Esta obra tem como objetivo fornecer material didático e atualizado a profissionais de indústrias farmacêuticas e pesquisadores acadêmicos sobre a aplicação da correlação in vitro in vivo (CIVIV) no desenvolvimento de medicamentos. Por possibilitar o link entre uma propriedade in vitro (geralmente, porcentagem de dissolução do fármaco) e outra in vivo (geralmente, fração absorvida do fármaco), a CIVIV pode tornar o desenvolvimento de medicamentos mais assertivo e célere, especialmente no ambiente de P&D de genéricos e similares. Quando devidamente validado, o modelo matemático estabelecido para a CIVIV possibilitará que alterações na fórmula ou no processo produtivo, que tenham impacto na biodisponibilidade, sejam detectadas por meio de ensaios in vitro sob condições biopreditivas. Consequentemente, o modelo construído para a CIVIV torna-se uma poderosa ferramenta para subsidiar implementações de pós-registro. [...]
Autor: Davanço, Marcelo Gomes/ Campos, Daniel Rossi De/ Teixeira, Leonardo de Souza
Editora: Appris
ISBN: 9786525049311
Edição: 1
Páginas: 316
Encadernação: Brochura
Formato: 21 x 27 x 1.8 cm